中外製薬工業のスマートファクトリーの実現に向けて
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中外製薬工業（株） デジタルエンジニアリング部 課長 保坂 英明 |
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【講演内容】
中外製薬工業が宇都宮工場内で建設を進めてきた「注射剤棟(UTA)」が完成した。UTAはデジタル・ロボティクスを活用することで生産性を飛躍的に向上させ、世界水準の製薬・生産機能を担う。本発表ではスマートファクトリーの実現に向けた建築・設備を紹介する。
【講演者プロフィール】
2005年中外製薬入社。製造部を経て、現部署にて注射剤製造設備の設計・立上げに関わるエンジニアリング業務に従事。2021年より本プロジェクトの生産設備を担当し、現在に至る。
【講演内容】
中外製薬工業が宇都宮工場内で建設を進めてきた「注射剤棟(UTA)」が完成した。UTAはデジタル・ロボティクスを活用することで生産性を飛躍的に向上させ、世界水準の製薬・生産機能を担う。本発表ではスマートファクトリーの実現に向けた建築・設備を紹介する。
【講演者プロフィール】
2005年中外製薬入社。製造部を経て、現部署にて注射剤製造設備の設計・立上げに関わるエンジニアリング業務に従事。2021年より本プロジェクトの生産設備を担当し、現在に至る。
全自動タブロボット充填ラインと無菌アイソレーター
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（株）SKAN JAPAN 代表取締役 潮田 江次 |
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【講演内容】
ロボットを採用した全自動のタブバイアル無菌充填ラインと無菌アイソレーターの設計及び構築における
重要品質要素、リスク分析、GMP適合性、特徴を解説する。
【講演者プロフィール】
20 years experience in Aseptic Production Process Engineering
Validation support / Qualification support / Risk Analysis (FMEA) for pharmaceutical project
Consulting / Engineering / Designing of aseptic process configuration / upgrade existing conventional process to isolator process / isolator qualification
【講演内容】
ロボットを採用した全自動のタブバイアル無菌充填ラインと無菌アイソレーターの設計及び構築における
重要品質要素、リスク分析、GMP適合性、特徴を解説する。
【講演者プロフィール】
20 years experience in Aseptic Production Process Engineering
Validation support / Qualification support / Risk Analysis (FMEA) for pharmaceutical project
Consulting / Engineering / Designing of aseptic process configuration / upgrade existing conventional process to isolator process / isolator qualification
【交流会】講演終了後、交流会開催（参加無料）
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飲み物、軽食をご用意しております 参加対象者：講師、聴講者、ポスター展示企業 |
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【交流会開催】
本セッションでは、講演終了後に交流会を予定しております。
他社との情報交換やアイデア共有ができる場としてぜひご参加ください。
<タイムスケジュール>
- 中外製薬工業様 ご講演：30分
- SKAN JAPAN様 ご講演：20分
※残り時間にて交流会実施
沢井製薬におけるニトロソアミン課題に対する取り組み
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沢井製薬（株） 研究開発本部 物性研究部 理事 部長 三村 尚志 |
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【講演内容】
医薬品添加剤に起因するニトロソアミンリスクを評価する技術（NOXANA）の他、ジェネリック医薬品（既存製品および開発品目）の二トロソアミン課題に対する弊社R&D部門の様々な取り組みについて紹介する。
【講演者プロフィール】
1989年3月 大阪大学大学院 薬学研究科 博士前期課程を修了。同年4月 藤沢薬品工業（株）に入社し、物性研究所に配属。2005年4月 山之内製薬（株）との合併によりアステラス製薬（株） に社名変更。2007年3月 東邦大学薬学部 寺田勝英教授のご指導の下、同大学より博士号（薬学）を取得。2013年4月 物性研究所 所長に就任。2018年3月 アステラス製薬（株）を退社し、同年4月 沢井製薬（株）に入社。同年7月 物性研究部 部長に就任し、現在に至る。
【講演内容】
医薬品添加剤に起因するニトロソアミンリスクを評価する技術（NOXANA）の他、ジェネリック医薬品（既存製品および開発品目）の二トロソアミン課題に対する弊社R&D部門の様々な取り組みについて紹介する。
【講演者プロフィール】
1989年3月 大阪大学大学院 薬学研究科 博士前期課程を修了。同年4月 藤沢薬品工業（株）に入社し、物性研究所に配属。2005年4月 山之内製薬（株）との合併によりアステラス製薬（株） に社名変更。2007年3月 東邦大学薬学部 寺田勝英教授のご指導の下、同大学より博士号（薬学）を取得。2013年4月 物性研究所 所長に就任。2018年3月 アステラス製薬（株）を退社し、同年4月 沢井製薬（株）に入社。同年7月 物性研究部 部長に就任し、現在に至る。
【交流会】講演終了後、交流会開催（参加無料）
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飲み物、軽食をご用意しております 参加対象者：講師、聴講者、ポスター展示企業 |
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【交流会開催】
本セッションでは、講演終了後に交流会を予定しております。
他社との情報交換やアイデア共有ができる場としてぜひご参加ください。
＜タイムスケジュール＞
- 沢井製薬様 ご講演：30分
※残り時間にて交流会実施
第一三共における製剤研究DX：データ駆動型研究の推進と組織浸透
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第一三共（株） テクノロジー本部 テクノロジー開発統括部 製剤技術研究所 プリンシパルサイエンティスト 柳沼 啓太 |
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【講演内容】
第一三共 製剤技術研究所では、デジタル技術を活用した製剤研究の高度化および効率化を推進している。本講演では、データ基盤、AI/機械学習、シミュレーション、ロボティクス等に関する事例に加え、製剤研究DXのグローバル推進体制やデジタル人材育成等について紹介する。
【講演者プロフィール】
2014年 第一三共（株）入社。低分子医薬品の製剤研究に従事し、製剤工程を対象にプロセスシステム工学技術の産業適用を推進。2022年 京都大学大学院情報学研究科にて博士（情報学）を取得。2023年より1年間、Ghent Universityの客員研究員としてベルギーに赴任。帰任後は製剤研究領域のDX戦略企画/推進リーダーを担当。2017年、2019年に化学工学会 SIS部会技術賞、2023年に化学工学会 技術奨励賞を受賞。
【講演内容】
第一三共 製剤技術研究所では、デジタル技術を活用した製剤研究の高度化および効率化を推進している。本講演では、データ基盤、AI/機械学習、シミュレーション、ロボティクス等に関する事例に加え、製剤研究DXのグローバル推進体制やデジタル人材育成等について紹介する。
【講演者プロフィール】
2014年 第一三共（株）入社。低分子医薬品の製剤研究に従事し、製剤工程を対象にプロセスシステム工学技術の産業適用を推進。2022年 京都大学大学院情報学研究科にて博士（情報学）を取得。2023年より1年間、Ghent Universityの客員研究員としてベルギーに赴任。帰任後は製剤研究領域のDX戦略企画/推進リーダーを担当。2017年、2019年に化学工学会 SIS部会技術賞、2023年に化学工学会 技術奨励賞を受賞。
【交流会】講演終了後、交流会開催（参加無料）
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飲み物、軽食をご用意しております 参加対象者：講師、聴講者、ポスター展示企業 |
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【交流会開催】
本セッションでは、講演終了後に交流会を予定しております。
他社との情報交換やアイデア共有ができる場としてぜひご参加ください。
＜タイムスケジュール＞
- 第一三共様 ご講演：30分
※残り時間にて交流会実施
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カンファレンスの前後は、企業パネル展示もご覧ください。 |
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＜企業パネル展示一覧＞
・アース環境サービス（株）
・（株）アーステクニカ：連続生産におけるPATでの差別化
・アンカーテクノ（株）：無菌エリア清掃最適化
・インターサイエンスジャパン（株）：最新のAI搭載コロニーカウンター（DI対応）
・（株）EQUES：AIが支える次世代の品質保証
・（株）エステックエンジニアリング
・ガデリウス（株）：湿式ビーズミルで粒子サイズをナノ粉砕
・（株）環境技研：品管・開発に係る医薬品GMP総合試験センター
・三泰商事（株）：中間体の受託生産——大歓迎！
・（株）SKAN JAPAN
・セントラル科学（株）：迅速微生物試験×エンドトキシン×TOC
・第一実業（株）
・（株）ダルトン：ニトロソアミン測定装置のご紹介
・日本無機（株）：NOx除去システム紹介
・FUST Lab.
・（株）丸総：GDP準拠の医薬品物流
・（株）ライブズ・インターナショナル・ジャパン：温度バリデーション用 無線ロガー
※企業名50音順。6/18時点。
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