再生医療と創薬に向けたiPS細胞の提供整備と研究開発
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（公財）京都大学iPS細胞研究財団 研究開発センター ユニット長 林 洋平 |
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【講演内容】
ヒトiPS細胞を用いた再生医療と創薬が進展する中、私はこれまで一貫してiPS細胞の研究開発と産業化に従事してきた。今回の講演では、前職と現職における研究用と再生医療用のiPS細胞の整備状況と私自身が行ったiPS細胞を用いた病態モデル研究や再生医療に向けた大量培養開発について紹介する。
【講演者プロフィール】
2004年、東京大学教養学部生命・認知科学科卒業。2009年まで東京大学大学院総合文化研究科広域科学専攻の浅島誠研究室にて哺乳類多能性幹細胞の研究を行い、博士課程を修了。2009年から2015年まで、Gladstone Institute of Cardiovascular Diseaseの山中伸弥研究室にてPostdoctoral FellowとしてiPS細胞の研究に従事。日本に帰国後は、筑波大学医学医療系助教、理化学研究所バイオリソース研究センター iPS細胞高次特性解析開発チームチームリーダー、筑波大学医学医療系(連携大学院)・グローバル教育院(協働大学院）教授を歴任。2025年から、京都大学iPS細胞研究財団研究開発センターユニット長として、iPS細胞の再生医療の研究開発に携わる。
【講演内容】
ヒトiPS細胞を用いた再生医療と創薬が進展する中、私はこれまで一貫してiPS細胞の研究開発と産業化に従事してきた。今回の講演では、前職と現職における研究用と再生医療用のiPS細胞の整備状況と私自身が行ったiPS細胞を用いた病態モデル研究や再生医療に向けた大量培養開発について紹介する。
【講演者プロフィール】
2004年、東京大学教養学部生命・認知科学科卒業。2009年まで東京大学大学院総合文化研究科広域科学専攻の浅島誠研究室にて哺乳類多能性幹細胞の研究を行い、博士課程を修了。2009年から2015年まで、Gladstone Institute of Cardiovascular Diseaseの山中伸弥研究室にてPostdoctoral FellowとしてiPS細胞の研究に従事。日本に帰国後は、筑波大学医学医療系助教、理化学研究所バイオリソース研究センター iPS細胞高次特性解析開発チームチームリーダー、筑波大学医学医療系(連携大学院)・グローバル教育院(協働大学院）教授を歴任。2025年から、京都大学iPS細胞研究財団研究開発センターユニット長として、iPS細胞の再生医療の研究開発に携わる。
【交流会】講演終了後、交流会開催（参加無料）
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飲み物、軽食をご用意しております 参加対象者：講師、聴講者、ポスター展示企業 |
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【交流会開催】
本セッションでは、講演終了後に交流会を予定しております。
他社との情報交換やアイデア共有ができる場としてぜひご参加ください。
<タイムスケジュール>
- 京都大学iPS細胞研究財団様 ご講演：30分+質疑応答
※残り時間にて交流会実施
バイオプロセスの最適化と安定供給に向けた開発・生産体制の構築
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協和キリン（株） バイオ生産技術研究所 所長 黒田 康介 |
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【講演内容】
協和キリン（株）は製品開発の加速化を目的に、初期臨床試験用原薬製造棟である高崎工場HB7棟の稼働を開始し、後期臨床試験/上市用原薬の製造を行うサンフォード工場（アメリカ）の建設を進めている。また、コスト低減や品質制御を目的に連続生産プロセスの技術検討を進めている。本講演では、協和キリンにおけるプロセス開発から上市生産に至るまでの開発・生産体制の構築戦略、連続生産技術の開発状況について紹介する。
【講演者プロフィール】
・2002年 キリンビール株式会社（現協和キリン株式会社）に入社しバイオ医薬品の生産技術とCMC開発に従事、2018年に同社退職
・2018年 富士フイルム株式会社に入社しCDMOビジネスに従事、2020年に同社退職
・2020年 協和キリン株式会社に復職しバイオ医薬品のCMC開発に従事、2025年4月よりバイオ生産技術研究所の所長に就任し現在に至る
【講演内容】
協和キリン（株）は製品開発の加速化を目的に、初期臨床試験用原薬製造棟である高崎工場HB7棟の稼働を開始し、後期臨床試験/上市用原薬の製造を行うサンフォード工場（アメリカ）の建設を進めている。また、コスト低減や品質制御を目的に連続生産プロセスの技術検討を進めている。本講演では、協和キリンにおけるプロセス開発から上市生産に至るまでの開発・生産体制の構築戦略、連続生産技術の開発状況について紹介する。
【講演者プロフィール】
・2002年 キリンビール株式会社（現協和キリン株式会社）に入社しバイオ医薬品の生産技術とCMC開発に従事、2018年に同社退職
・2018年 富士フイルム株式会社に入社しCDMOビジネスに従事、2020年に同社退職
・2020年 協和キリン株式会社に復職しバイオ医薬品のCMC開発に従事、2025年4月よりバイオ生産技術研究所の所長に就任し現在に至る
バイオ医薬品製造プロセスの効率化と安定供給～シングルユースの活用と課題～
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（株）日本ドニン セールス＆マーケティング部 技術営業 大和田 一志 |
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【講演内容】
シングルユース製品の供給不安が課題となる中、特定の仕様に縛られない部材のフレキシブルな組み合わせによる新たな選択肢を提案。上海発サプライヤーの視点から地政学リスクへの対応力を示し、製造プロセスの効率化と安定供給を支える新戦略について解説する。
【講演者プロフィール】
国内製薬メーカーでのバイオ医薬品工場設計や機器選定の経験を活かし、2026年4月より株式会社日本ドニンにてシングルユース製品の技術営業として国内の製薬企業や研究機関への販売促進を担う。
【講演内容】
シングルユース製品の供給不安が課題となる中、特定の仕様に縛られない部材のフレキシブルな組み合わせによる新たな選択肢を提案。上海発サプライヤーの視点から地政学リスクへの対応力を示し、製造プロセスの効率化と安定供給を支える新戦略について解説する。
【講演者プロフィール】
国内製薬メーカーでのバイオ医薬品工場設計や機器選定の経験を活かし、2026年4月より株式会社日本ドニンにてシングルユース製品の技術営業として国内の製薬企業や研究機関への販売促進を担う。
【交流会】講演終了後、交流会開催（参加無料）
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飲み物、軽食をご用意しております 参加対象者：講師、聴講者、ポスター展示企業 |
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【交流会開催】
本セッションでは、講演終了後に交流会を予定しております。
他社との情報交換やアイデア共有ができる場としてぜひご参加ください。
<タイムスケジュール>
- 協和キリン様 ご講演：30分
- 日本ドニン様 ご講演：20分
※残り時間にて交流会実施
ロボティクス・AIによる細胞医療製品の製造プロセス開発
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セラファ・バイオサイエンス（株） デジタルプロセスイノベーション部 部長 井上 敦 |
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【講演内容】
細胞医療製品の製造プロセス開発および速やかに実製造につなげる際に表面化する課題に対し、ロボティクスとAIを組み合わせたデジタル化・自動化プラットフォームを通じて、プロセスの堅牢性向上、高品質化、規制適合を実現する取り組みを紹介する。
【講演者プロフィール】
アステラス製薬にてタンパク質医薬品、細胞治療製品、およびウイルス製品の工業化研究に従事。主に細胞培養プロセスの開発を担当。2025年10月よりセラファ・バイオサイエンス社の設立にあわせて出向し、現職に至る。
【講演内容】
細胞医療製品の製造プロセス開発および速やかに実製造につなげる際に表面化する課題に対し、ロボティクスとAIを組み合わせたデジタル化・自動化プラットフォームを通じて、プロセスの堅牢性向上、高品質化、規制適合を実現する取り組みを紹介する。
【講演者プロフィール】
アステラス製薬にてタンパク質医薬品、細胞治療製品、およびウイルス製品の工業化研究に従事。主に細胞培養プロセスの開発を担当。2025年10月よりセラファ・バイオサイエンス社の設立にあわせて出向し、現職に至る。
【交流会】講演終了後、交流会開催（参加無料）
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飲み物、軽食をご用意しております 参加対象者：講師、聴講者、ポスター展示企業 |
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【交流会開催】
本セッションでは、講演終了後に交流会を予定しております。
他社との情報交換やアイデア共有ができる場としてぜひご参加ください。
<タイムスケジュール>
- セラファ・バイオサイエンス様 ご講演：30分
※残り時間にて交流会実施
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カンファレンスの前後は、企業パネル展示もご覧ください。 |
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＜企業パネル展示一覧＞
・アンカーテクノ（株）：無菌エリア清掃最適化
・（株）Epsilon Molecular Engineering：VHH抗体の創薬・検査診断薬開発支援
・蒲田工業（株）
・（株）環境技研：品管・開発に係る医薬品GMP総合試験センター
・ZACROS（株）：ｼﾝｸﾞﾙﾕｰｽ製品向け国産部材とｶｽﾀﾏｲｽ提案
・佐竹マルチミクス（株）：高効率生産を支える、培養ソリューション
・信越ポリマー（株）：国産・シリコーン製シングルユースアイテム
・大和特殊硝子（株）
・日本マイクロバイオファーマ（株）：微生物発酵/プラスミドDNA/受託製造
・ノリタケ（株）：インライン混合を実現！スタティックミキサー
・（株）バイオテック・ラボ：ラボつくります！引っ越します！貸します！
・（株）バルカー：ピペ操作でEV・抗体を高速精製
・（株）細川洋行：「つつむ」の先へ。バイオの可能性を広げる
・（株）ワイエムシィ：クロマトグラフィー精製はワイエムシィへ！
※企業名50音順。6/18時点。
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